Las vacunas con adenovirus recombinantes, la vacuna Sputnik
En alguna ocasión hemos hablado de las vacunas contra la COVID-19. Este es un tema que no me emociona especialmente al estar muy contaminado por las noticias sensacionalistas de los medios de comunicación y los intereses de las compañías farmacéuticas en mejorar la imagen de las mismas en esta carrera por ver quién es el primero que puede comerse el mercado.
La Pfizer y BioNTech, que es la que se nos ha puesto a los sanitarios, como sabemos utiliza una tecnología nueva basada en ARN mensajero (ARNm), y con una eficacia superior al 90% a la semana de la segunda dosis según el ensayo clínico aleatorizado (ECA) en fase 3 por que se aprobó la vacuna, si bien es cierto que estamos “cruzando de dedos” sobre lo que realmente está ocurriendo en Israel una vez que lleguen al punto del 70% de la población inmunizada.
La vacuna MODERNA (mRNA-1273), también del mismo estilo, tiene la ventaja que su conservación que es más sencilla, no requiriendo neveras especiales de hasta -80ºC como la comentada de Pfizer y BioNTech.
Otras vacunas vehiculizadas por adenovirus (transportadores del material genético -proteínas S- de la espícula del coronavirus) como la de Oxford-Astrazeneca (en este caso por el virus del catarro del chimpancé), está polemizando con la Comunidad Económica Europea al no cumplir lo pactado en la cantidad acordada, y teniendo sus más y sus menos en cuanto a que edades se aconsejaría aplicar, pero a un coste menor y mayor facilidad de conservación que las anteriores.
Y también hicimos mención en noviembre sobre una vacuna inicialmente minusvalorada por su procedencia, criticada por su falta de transparencia, prisas en el desarrollo, y recortes en la misma, la Gam-COVID-Vac, la vacuna rusa, conocida por “Sputnik V”, que también producida a partir de adenovirus. Adenovirus, en este caso humanos, también con una tecnología de vectores virales no replicantes (virus vehículos de material genético de otro virus que se introducen en la célula), que estimaban entonces tenía una eficacia del 92% .
De este estilo, también es la vacuna de Janssen, propiedad de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, que se encuentra en su fase 3 en diversos países entre los que se encuentra España.
Y la conocida como vacuna china la vacuna CoronaVac, producida entre el Instituto Butantan (Gobierno de Sao Pablo), la farmacéutica china Sinovac Life Science, y el grupo chino Sinovac Biotech, sobre 10.000 voluntarios en Brasil…
Y no acaba aquí, pues existen al menos 9 vacunas en fase 3 (desarrollándose o habiendo finalizado) en un mundo de al menos 200 líneas de investigación, alguna español, al respecto.
Con todo, lo que no han respondido estas vacunas hasta el momento, pues no está contemplado en la fase 3 del estudio, es cuanto tiempo dura la inmunidad conferida por éstas y si evitan la infección en todos los casos y con ello la trasmisión a partir de individuos asintomáticos.
*Hoy comentamos sucintamente un artículo sobre los resultados de la fase 3 de la vacuna Sputnik V contra el COVID-19 (Gam-COVID-Vac), realizada en 20.000 individuos, que ha sido publicado en Lancet. Una vacuna que como hemos adelantado utiliza dos adenovirus heterólogos recombiantes (Ad26 y Ad5) como vectores de la proteína S (Spike) de la COVID-19, en distintas dosis y que le diferencia de la de Oxford–AstraZeneca que utiliza adenovirus de chimpancé (ChAdOx) y el mismo material genético en ambas dosis, o la de Johnson & Johnson con el adenovirus Ad266.
Una técnica ya conocida por el equipo ya que la había utilizado en la vacuna del Ébola por el Instituto Ruso Gamaleya National Research Centre for Epidemiology and Microbiology.
Estas vacunas con adenovirus recombinantes tienen la ventaja que son resistentes al almacenamiento con temperaturas de -18º C, que habitualmente con una sola dosis confieren inmunidad, pero la desventaja que precisan grandes dosis (1010-1011 partículas) con lo que se crean problemas a la hora de su fabricación en grandes cantidades, como es el caso.
En la fase 1 y 2 de la vacuna Sputnik V (septiembre del 2020) mostró ser segura con una respuesta inmune en forma de anticuerpos neutralizantes contra la proteína S correcta, al tiempo que mostraban cambios en la respuesta de las células T (inmunidad celular).
Decir que en la publicación se señala el detalle que un cuarto de los individuos a los que se les aplicó la vacuna tenían algún tipo de comorbilidad (factor de riesgo en la infección por COVID-19), y que la inmunidad generada para prevenir la enfermedad se alcanzaba dentro de los 18 días tras la primera dosis. Resaltar que la protección se detectó en todos los grupos etarios incluso en mayores de 60 años.
Las tres defunciones del grupo de la vacuna se achacaron a las comorbilidades de los pacientes introducidos no a la vacuna en sí.
La eficacia de la vacuna según los casos confirmados de COVID-19 tras los 21 días de la primera dosis fue del 91,6% (IC 95% 85,6–95,2) con reducción del la gravedad de la infección en los COVID-19+.
La primera impresión es buena, tal vez más coste efectiva que la que ARNm, con todo habrá que ver su comportamiento en el mundo real (efectividad).
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