viernes, 7 de julio de 2023

¿Qué administrar en un paciente con diabetes y cirrosis, pioglitazona o aGLP1?

¿Qué administrar en un paciente con diabetes y cirrosis,  pioglitazona o aGLP1?

En la cirrosis de pacientes con diabetes (DM) surge el problema de que fármacos recetar. ¿Cuales mejorarán el pronóstico de esta lesion hepática y al mismo tiempo controlaran la glucemia y tendrán menos riesgos cardiovasculares –CV- o de otro tipo?.. 

Y es que la DM está relacionada con la  esteatosis hepática no alcohólica (NAFLD), el conocido como el hígado graso, pues la insulinorresistencia, que es el sustrato etiológico de la DM2 estaría detrás de ambas (hasta en un 30% coinciden). La  esteatohepatitis no alcohólica  (NASH), seguiría a la NAFLD,  que podría evolucionar a la fibrosis, cirrosis hepática e incluso al carcinoma hepatocelular.

La NAFLD, la NASH y la cirrosis  aumenta del riesgo cardiovascular (RCV) en los pacientes con  DM2. 

Es conocido que el tratamiento inicial se realiza sobre los estilos de vida, pues la pérdida ponderal de al menos el 10% sería efectiva sobre la necroinflamación del hígado.

La cirugía bariátrica (CB), por su parte, también podría conseguir remisiones importantes en la  NAFLD de hasta en un 90%, de la NASH, hasta un 80% y de la fibrosis un 65%, según algunos estudios recientes. Lo que no es baladí.

En cuanto al tratamiento farmacológico tradicionalmente se han prescrito las glitazonas -GTZ- (pioglitazona), la vitamina E, el ácido obeticólico, el orlistat…y más recientemente se han utilizado los análogos del receptor del péptido-1 similar al glucagón aGLP-1 tipo liraglutide a partir del estudio LEAN (Liraglutide Safety and Efficacy in Patients with NASH), más próximos el semaglutide (SEMA) (Newsome PN et al N, Engl J Med. 2021) y actualmente los duales (aGIP/GLP-1)..
Todos los aGLP1 serian útiles en la NAFLD leves o moderadas al aumentar la  sensibilidad a la insulina y la pérdida ponderal, pero inicialmente no en la  NASH ni en la fibrosis.

En una revisión de Mills EP et al ( Ther Adv Endocrinol Metab 2018) se mostró como las GTZ (pioglitazona), al ser  sensibilizadores de la INS al unirse a los receptores PPARγ (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) en el músculo, hígado y tejido adiposo, serían efectivas en la fibrosis y en la resolución de la  NASH. Sin embargo al producir edemas y riesgo de descompensación de la insuficiencia cardíaca (IC) en la actualidad se plantea utilizarlos conjuntamente  con aGLP-1 y/o con los iSGLT2, que también, al parecer  serían útiles en la reducción de las transaminasas y la esteatosis hepática.

**Hoy comentamos un estudio que plantea el tratamiento de la cirrosis en pacientes con DM2 con los aGLP1, un estudio de Fu-Shun Yen et al publicado en  Clin Gastroenterol Hepatol hace escasos días.

En éste se confrontaron 467 pares de pacientes (edad media de 57 años) con DM2 y cirrosis compensada en tratamiento con o sin aGLP1  según propensión (“ propensity-score matching”) del National Health Insurance Research Database of Taiwan entre enero del 2008 y diciembre del 2019.
Se estudió como objetivos a la mortalidad por cualquier causa (MCC), a los eventos cardiovasculares (EvCV), a la cirrosis descompensada…
Durante un seguimiento medio de 3,28 y 3,06 años en pacientes con o sin aGLP1 las tasas de muerte fueron de  27,46 y de 55,90 por 1000 personas año. 
 Que en el modelo multivariable ajustado demostró un menor riesgo de mortalidad en utilizadores de aGLP1, siendo la tasa de riesgo en forma hazard ratio ajustado  (aHR) de  0,47 (IC 95% 0,32-0,69), en los EvCV  aHR 0,6  (IC 95% 0.41-0.87),  en la cirrosis descompensada  aHR 0,7 (IC 95% 0,49-0,99), en la encefalopatía hepatica aHR 0,59 (IC 95% 0,36-0,97), y en el fallo hepatico de aHR 0,54 (IC 95% 0,34-0,85), que en aquellos que no los utilizaban.

**Algo que contrasta, sorprendentemente, con un estudio parecido en pacientes con cirrosis y DM2 pero con GTZ también de de Fu-Shun Yen et al ( Liver Int . 2021) y también de la misma base de datos la  Taiwan National Health Insurance Research Database dos años antes y en 1.705 pacientes con DM2 con cirrosis compensada unos con GTZ y otros sin, entre el 2000 y el 2012,  hasta diciembre del 2013. 

En éste se mostró como la incidencia de EvCV fue de 2,14 por 100 pacientes/año en el grupo de la GTZ frente a 1,30 por 100 pacientes/año en los que no; siendo la HR de 1,7 (IC 95% 1,32-2,19). Ahora bien, hubo diferencias entre la rosiglitazona (suspendida la comercialización en Europa) con un HR 1,67 (IC 95% 1,26–2,20) y  la pioglitazona de 1,12 (IC 95% 0,90–1,64) frente a los que no utilizaban GTZ.

 Y sorprendentemente la HR de las GTZ en general en el accidente vásculocerebral (AVC) fue de 1,81 (IC 95% 1,28–2,55) (cuando es una indicación), en la enfermedad isquémica cardíaca de 1,59 (IC 95% 1,03–2,44) y en insuficiencia cardíaca (IC) de 2,09 (IC 95% 1,22–3,60).
Concluyeron que en  pacientes con DM2 y cirrosis los pacientes que utilizaban GTZ frente a los que no, tuvieron un mayor riesgo de EvCV, aunque principalmente debidos a la utilización de la rosiglitazona no de  la pioglitazona.

Con lo que se concluye, en mi opinión, que los aGLP1, a la espera de más evidencias, serían la primera opcion en pacientes con DM2 y cirrosis.

Fu-Shun Yen, Ming-Chih Hou, James Cheng-Chung Wei, Ying-Hsiu Shih, Chung Y Hsu,  Chih-Cheng Hsu et al.  Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist Use in Patients With Liver Cirrhosis and Type 2 Diabetes. Clin Gastroenterol Hepatol . 2023 Jun 16;S1542-3565(23)00482-2. doi: 10.1016/j.cgh.2023.06.004. Online ahead of print.  PMID: 37331413 DOI: 10.1016/j.cgh.2023.06.004

Megan Brooks. GLP-1 Agonists Offer Multiple Benefits in Type 2 Diabetes With Liver Cirrhosis. News-Medscape Medical News June 30, 2023

Fu-Shun Yen, James Cheng-Chung Wei , Lu-Ting Chiu, Chih-Cheng Hsu, Ming-Chih Hou, Chii-Min Hwu. Thiazolidinediones were associated with higher risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes and cirrhosis. Liver Int. 2021 Jan;41(1):110-122. doi: 10.1111/liv.14714. Epub 2020 Nov 11.

Seguí Díaz M. Resultados de las glitazonas en el paciente con diabetes y cirrosis.Post  blog redGDPS 2021

Mills EP, Brown KPD, Smith JD, Vang PW, Trotta K. Treating nonalcoholic fatty liver disease in patients with type 2 diabetes mellitus: a review of efficacy and safety.Ther Adv Endocrinol Metab. 2018 Jan;9(1):15-28. Doi: 10.1177/2042018817741852. Epub 2017 Dec 7.

Wei Q, Xu X, Guo L, Li J, Li L. Effect of SGLT2 Inhibitors on Type 2 Diabetes Mellitus With Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2021;12:635556.

Coelho FDS, Borges-Canha M, von Hafe M, Neves JS, Vale C, Leite AR, Carvalho D, Leite-Moreira A. Effects of sodium glucose co-transporter 2 inhibitors on liver parameters and steatosis: A meta-analysis of randomized clinical trials. Diabetes Metab Res Rev. 2021;37(6):e3413.

Newsome PN, Buchholtz K, Cusi K, Linder M, Okanoue T, Ratziu V, et al. A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semaglutide in Nonalcoholic Steatohepatitis. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1113-1124. DOI: 10.1056/NEJMoa2028395.

Armstrong MJ, Gaunt P, Aithal GP, Barton D, Hull D, Parker R, et al. Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):679-90. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)00803-X

Ali Aminian, Abbas Al-Kurd, Rickesha Wilson, James Bena, Hana Fayazzadeh, Tavankit Singh, et al. Association of Bariatric Surgery With Major Adverse Liver and Cardiovascular Outcomes in Patients With Biopsy-Proven Nonalcoholic Steatohepatitis. JAMA . 2021 Nov 23;326(20):2031-2042. doi: 10.1001/jama.2021.19569. PMID: 34762106 PMCID: PMC8587225 

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